2024年末,礼来的Tirzepatide获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对阻塞性睡眠呼吸暂停(俗称打鼾)适应症的批准,这一批准不仅为患者带来了新的治疗选择,也标志着减肥药物研发领域的竞争进一步加剧。根据Biospace的报道,美国有大约3000万至9000万人受到打鼾的困扰,这种状况可能导致心脏病等多种健康隐患。目前只有600万人接受了相应的治疗。
对于肥胖且中重度呼吸暂停的患者来说,Tirzepatide提供了一种药物治疗的新途径。与呼吸机联合使用时,研究表明约有一半的患者症状减轻或消失,其有效性相较其他疗法有显著提升。即使单独使用,Tirzepatide的缓解率也在四成以上。这一成果在第三季度为礼来带来了43.7亿美元的销售额,即便在药品短缺的情况下,这一数字仍然令人瞩目。近期,随着公司宣布药品短缺问题的解决,加之新适应症的批准,礼来的股价上涨了7.5%。
与此同时,诺和诺德的Semaglutide也在今年获得了用于心血管疾病适应症的批准。各种GLP-1受体激动剂正在探索其在慢性肾病、脂肪肝、成瘾和癌症等疾病中的潜在疗效。减肥药物领域的竞争日益激烈,默沙东与中国翰森制药宣布合作,计划投入高达20亿美元,以发掘口服药物在减肥以外的治疗潜力。罗氏以27亿美元收购Carmot,加入口服双受体领域的竞争。安进则采取了每月用药一次的策略,以减少不良反应。
值得注意的是,诺和诺德的一款在研药物在减重效果上达到了22%,虽然已是同类领先水平,但由于未达到预期的25%目标,导致其股票价格大幅下跌。这一事件凸显了减肥市场的巨大商机与高度内卷并存的现状,以及在这一低容错率环境中,药企和投资者所面临的巨大压力。
Tirzepatide的新适应症批准不仅为阻塞性睡眠呼吸暂停患者带来了新的希望,也进一步推动了减肥药物市场的快速发展和竞争。随着各大药企不断加大投入和研发力度,这一领域的未来充满了挑战与机遇。
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