2024年末,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司(Eli Lilly)的Tirzepatide用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),也就是俗称的“打鼾”。这一批准标志着减肥药物研发领域的竞争进一步加剧。Biospace的报道指出,美国约有3000万至9000万人受到打鼾问题的困扰,这一症状可能导致心脏病等严重健康隐患。尽管如此,接受治疗的人数仅有600万。研究显示,对于肥胖且中重度呼吸暂停的患者,使用Tirzepatide进行药物治疗与呼吸机的配合使用,有效率高达50%,症状转为轻症或缓解。即使单独使用Tirzepatide,缓解率也在40%以上,相较于其他疗法展现出更高的有效性。
礼来公司的财务报告显示,第三季度两款减肥药的销售额达到了43.7亿美元,这一数据还是在药品短缺的情况下取得的。随着公司宣布短缺问题的解决,以及新适应症的批准,礼来公司的股价应声上涨了7.5%。诺和诺德(Novo Nordisk)的Semaglutide也在今年获得了FDA对心血管疾病的批准。
在减肥药领域,竞争日益激烈,各家公司都在探索GLP-1受体激动剂在慢性肾病、脂肪肝、成瘾以及癌症等疾病中的治疗效果。默沙东(Merck)与中国翰森制药宣布合作,投资高达20亿美元,旨在在口服药物之外发掘减肥以外的治疗潜力。罗氏(Roche)以27亿美元收购Carmot,加入口服双受体领域的竞争。安进(Amgen)则采取了每月用药一次的策略,以减少不良反应。
值得注意的是,诺和诺德的一款在研药物虽然减重效果达到了22%,已是同类中的领先水平,但由于未能达到预期的25%减重目标,导致公司股价大幅下跌。这反映出减肥市场的巨大商机与高度竞争并存,低容错率的环境要求参与竞争的药企和投资者必须保持高度警觉,没有放松的余地。
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