近期，国家医保局公布的第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果显示，62种药品成功采购，234家企业的385个产品获得了拟中选资格。这一政策举措引发了公众的广泛关注，尤其是在多款药品以极低的价格成为拟中选药品后，人们对于药品的安全、疗效和企业的创新能力等问题提出了疑问。以下是对这些问题的详细分析说明：
一、超低价格药品的安全性和疗效
本次集采中，部分药品的价格降至极低，如阿司匹林肠溶片每片仅3.4分钱，这引发了公众对于药品质量的担忧。浙江京新药业股份有限公司作为中选企业之一，明确表示阿司匹林的生产工艺成熟，成本稳定，能够在保证质量的前提下，实现低成本供应。阿司匹林的主要成分乙酰水杨酸市场价格相对较低，京新药业能够通过规模化生产降低成本，从而实现薄利多销。北京医院药学部主任药师胡欣也指出，只要原料药的质量达标，药效通常不会受到影响。国家医保局的数据也显示，集采药品已广泛深入百姓生活，说明其安全性和疗效得到了一定程度的认可。
二、仿制药一致性评价的持续性
国家药品集采的前提是药品需通过质量和疗效一致性评价。这一制度为仿制药进入医院市场设定了门槛，保障了用药安全。公众担心的是，一次通过评价是否意味着永远达标。对此，国家药监局已经发布了管理办法和技术指导原则，以监督企业严格按照通过评价的工艺处方进行生产，并进行变更申报。国家药监局还会对集采中选企业进行全面检查和品种抽检，确保药品质量的持续符合标准。
三、集采药品在临床使用中的疗效保证
国家医保局对集采中选药品的临床疗效进行了持续跟踪，以监测仿制药过评后的质量表现。例如，首都医科大学宣武医院牵头进行的研究显示，集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。这一结果基于全国21个省份59家三级甲等医疗机构的6万余例患者数据，覆盖了近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据。这些研究结果表明，集采药品的疗效是有保证的。
四、集采药品降价对企业创新的影响
创新药的研发需要长期的投入和高风险。公众担忧集采药品的大幅降价会减少药企的营收，从而影响其在创新上的投入和积极性。尽管集采药品的价格压力可能会对企业的财务状况造成一定影响，但这并不意味着企业会放弃创新。企业可能会通过提高生产效率、降低成本、优化产品结构等方式来应对价格压力，同时，国家政策也在鼓励和支持创新药的研发，以确保医药行业的健康发展。
国家药品集中带量采购政策在降低药品价格、减轻患者负担的同时，也在通过配套措施确保药品的质量和疗效，以及企业的持续创新能力。这一政策的实施需要社会各界的理解和支持，以实现药品可及性与创新力的平衡发展。
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希望本篇文章《集采药大幅降价 新华社五问医药集采 如何保证降价不降质 (集采药品降价幅度)》能对你有所帮助！
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