近期，国家医保局公布了第十批国家组织药品集中带量采购的拟中选结果，涉及62种药品，234家企业的385个产品获得了拟中选资格。这一轮采购中，部分药品的超低价格引起了广泛的社会关注。本文将详细分析这些低价药品的可行性、仿制药一致性评价的持续性、集采药品在临床使用中的疗效保证以及集采对药企创新能力的影响。
针对公众对于3分钱一片的阿司匹林能否保证药效的疑问，浙江京新药业股份有限公司作为中选企业，解释了其阿司匹林肠溶片的生产成本相对稳定，3.4分钱的中标价格可以保质保量满足集采供应。该公司通过集采带来的生产批量，在关键生产工序上的效率提升，降低了损耗和检测成本，有效控制了包装成本。北京医院药学部主任药师胡欣指出，只要原料药的含量和质量达标，药效基本上不会有问题。国家医保局的数据也显示，全国已使用集采中选药品约2600亿片（支），集采药品已经深入百姓生活，这从侧面证实了集采药品的临床药效是有保障的。
关于仿制药一致性评价可能变成一次性评价的担忧，国家药监局通过一系列管理办法和技术指导原则，监督指导企业严格按照通过一致性评价的工艺处方进行生产，并严格按要求进行变更申报。国家药监局每年组织对集采中选企业的全覆盖检查和对中选品种的全覆盖抽检，确保药品质量。针对第十批集采的重点企业和重点品种，药监部门将继续组织做好上述两个全覆盖检查，并加强对部分高风险品种的检查力度。
关于集采中选药在临床使用中的疗效保证，国家医保局持续开展临床疗效跟踪，监测仿制药过评之后的质量表现。首都医科大学宣武医院牵头的临床疗效与安全性真实世界评价研究显示，26个集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。这些研究覆盖了近百家三甲医院30万名患者的真实临床数据，结果均显示仿制药与原研药药效一致。
最后，关于集采药品大幅降价后企业是否还有资金和意愿进行创新的问题，创新药研发确实具有周期长、投入大、风险高的特点。但是，集采压价过狠确实可能会减少药企营收，从而影响企业在创新上的投入和积极性。因此，如何在降低药品价格的同时，保证企业的创新动力，是政策制定者需要考虑的问题。一方面，可以通过政策引导和资金支持，鼓励企业进行创新研发；另一方面，也需要在集采过程中合理设定价格，避免过度压价影响企业的可持续发展。
国家组织的药品集中带量采购在降低药品价格、减轻患者负担的同时，也在多个层面上确保了药品的质量和疗效。同时，对于药企创新能力的保护和激励，也是政策制定中需要平衡和考量的重要因素。
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希望本篇文章《新华社五问医药集采 如何保证降价不降质 集采药大幅降价 (五问内容是什么)》能对你有所帮助！
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